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ASTM F2100

19 Especificación estándar para el rendimiento de materiales utilizados en mascarillas médicas

 

A continuación se enlistan los valores mínimos que el producto debe cumplir para que el producto sea considerado conforme:

ASTM Prueba Nivel 1 Nivel 2 Nivel 3
F2101 *BFE (Eficiencia de Filtración Bacteriana) ≥ 95% ≥ 98% ≥ 98%
F2299 **PFE (Eficiencia de Filtración de Partículas) ≥ 95% ≥ 98% ≥ 98%
MIL-M-36954C Delta P (Transpirabilidad) < 4.0 H2O/cm2 < 5.0 H2O/cm2 < 5.0 H2O/cm2
F1862 Resistencia a los Fluidos con Sangre Sintética 80mm Hg 120mm Hg 160mm Hg
16 CFR PARTE 1610 Inflamabilidad Clase 1 Clase 1 Clase 1


  • Nivel 1 – Para procedimientos sometidos a muy bajas cantidades de fluido, spray y/o aerosoles.
  • Nivel 2 - Para procedimientos sometidos cantidades ligeras a moderadas de fluido, spray y/o aerosoles.
  • Nivel 3 - Para procedimientos sometidos cantidades moderadas a grandes de fluido, spray y/o aerosoles.

* Para la evaluación del BFE, por sus siglas en inglés, se usa un aerosol biológico de Staphylococcus aureus.
** Para la evaluación del PFE, por sus siglas en inglés, se usan partículas de 0.1 micrones (para ASTM F2100) siendo el tamaño representativo de un virus. Otras condiciones: 0.3,0.5 or 1.0 micrones.



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